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哈市道外區(qū)市場監(jiān)督管理局實施“四并”工作法 助推藥品安全鞏固提升行動見成效
來源:黑龍江經(jīng)濟網(wǎng)   編輯:韓建國   2024-06-24 15:11:00

黑龍江經(jīng)濟網(wǎng)訊(李歡 記者王振紅)自藥品安全鞏固提升行動部署開展以來,哈爾濱市道外區(qū)市場監(jiān)督管理局以監(jiān)管履職“零事故”為紅線,強化責任擔當、主動作為,依法行政,審慎用權(quán),確保實現(xiàn)監(jiān)管履職“零事故”。

自律與引導并行,落實主體責任。落實企業(yè)自查制度,以信用體系建設(shè)為牽引,提高藥品零售企業(yè)對開展藥品安全鞏固提升行動的認識,自覺履行藥品安全企業(yè)主體責任,梳理風險隱患清單,督促轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)嚴格履行企業(yè)主體責任,對照清單逐條進行自查,推進企業(yè)自查制度落地,引導企業(yè)自律,形成社會共治良好氛圍。落實藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案制度,立足轄區(qū)實際探索藥品監(jiān)管規(guī)范化建設(shè),通過加強部門溝通協(xié)作、建章立制規(guī)范工作臺賬、梳理轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)情況,建立健全監(jiān)管臺賬。指導轄區(qū)內(nèi)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)按照藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報告要求,提交藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報告信息。目前,哈市道外區(qū)有126家通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的藥店完成藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案工作。

區(qū)域性與系統(tǒng)性并翼,排查風險隱患。拓寬風險排查渠道,兼顧區(qū)域性與系統(tǒng)性,多渠道發(fā)現(xiàn)問題,強化檢查的震懾力和實效性,讓監(jiān)管跑在風險前,把隱患化解萌芽中。緊盯重點對象,開展麻精和特殊藥品復方制劑專項檢查,緊盯特殊藥品、醫(yī)療用毒性藥品等重點產(chǎn)品,集中深入開展藥品區(qū)域性和系統(tǒng)性風險排查,嚴控藥品質(zhì)量安全風險。突出重點區(qū)域,聚焦農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點區(qū)域,以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、醫(yī)院周邊和校園周邊為重點區(qū)域,解決藥品流通質(zhì)量管理、經(jīng)營秩序、藥品使用等方面存在的突出問題。嚴查重點問題,以日常檢查、專項檢查發(fā)現(xiàn)的問題為基礎(chǔ),深入剖析、分類梳理歷年來藥品經(jīng)營使用領(lǐng)域違法點,梳理共性問題和典型問題,明確藥品行業(yè)存在的風險隱患,匯編問題清單與責任清單,實施風險隱患清單化管理。開展疫苗、藥品流通和使用、醫(yī)療美容等10余類專項整治。檢查經(jīng)營使用單位500余(家)次,有效遏制了系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全風險。

線上與線下并重,實施精控監(jiān)管。樹立提高監(jiān)管人員政治站位和思想意識,確保鞏固提升行動高質(zhì)量推進、高標準落實。落實“立體化”監(jiān)管機制,在局內(nèi)開展科所聯(lián)動,縱向與市局聯(lián)動,橫向與衛(wèi)健、執(zhí)法局、公安等部門的配合聯(lián)動,建立風險會商、聯(lián)合執(zhí)法等機制,形成工作合力。建立“監(jiān)測分析+靶向抽檢”機制,明確重點、確立方向,著力抓好靶向抽樣。堅持問題導向,分析歷史數(shù)據(jù),有的放矢,擴大抽樣覆蓋面和代表性,避免盲目無序抽樣。突出對中藥飲片、兒童用藥、不合格率較高品種等重點品種開展抽樣,廣泛覆蓋顆粒、膠囊、片劑等不同制劑,不斷提升藥品抽樣的科學性、靶向性、有效性。截至目前共抽取藥品24批次。

提升與服務并舉,推進服務促監(jiān)管。著重能力建設(shè),鍛鑄執(zhí)法鐵軍。通過“望聞問切”,聚焦執(zhí)法人員業(yè)務知識薄弱點“對癥下藥”,組織開展線上和線下多形式藥品安全監(jiān)管工作培訓,以培訓補短板、以指導固根本,充分利用“短板”溢出效應,實行老新結(jié)對,以強帶弱,科所聯(lián)動、市區(qū)聯(lián)動、跟班實踐等方式,多批次、多層次、多形式進行法律法規(guī)培訓,實現(xiàn)藥械化專業(yè)化隊伍水平整體提升,今年已累計培訓監(jiān)管人員140人次。寓服務于監(jiān)管,助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展。深入企業(yè)開展普法宣傳教育活動,持續(xù)開展“兩法兩例”宣貫和“5.25愛膚日”宣傳,提高全區(qū)藥品化妝品經(jīng)營企業(yè)的守法經(jīng)營意識,累計發(fā)放宣傳手冊和宣傳單150余份。同時深入企業(yè),解答企業(yè)困惑,解決企業(yè)難題,幫助企業(yè)按下產(chǎn)品上市加速鍵。

下一步,哈爾濱市道外區(qū)市場監(jiān)督管理局將堅持人民利益至上理念,嚴格落實“四個最嚴”要求,查漏洞、補短板、強弱項,全面提升監(jiān)管制度化、科學化、規(guī)范化,全力推動藥品安全鞏固提升行動工作任務落實,確保道外區(qū)藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好。



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